Efectos adversos de una pasta dental: el antecedente que llevó a su prohibición en Argentina

La ANMAT y su par brasileña ANVISA ordenaron el retiro del mercado de la pasta dental Colgate Total Clean Mint tras miles de reportes de efectos adversos, incluyendo irritación, lesiones bucales y dolor. La empresa fabricante ya suspendió la producción. Qué se sabe hasta ahora sobre la causa y qué ingredientes están bajo investigación.

El origen del caso: Brasil detecta reacciones adversas

Todo comenzó en julio de 2024, cuando Colgate-Palmolive lanzó en Brasil una nueva fórmula de su popular pasta dental Colgate Total Clean Mint. Esta versión reemplazaba el tradicional fluoruro de sodio por fluoruro de estaño (SnF₂) como ingrediente activo, una sustancia con respaldo odontológico por su mayor eficacia antimicrobiana y anticaries.

Sin embargo, a los pocos meses surgieron reportes de consumidores con molestias bucales: irritación, ardor, inflamación de encías, lesiones en labios y mucosa oral. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) registró 11.441 casos de efectos adversos entre julio de 2024 y junio de 2025.

El 27 de marzo de 2025, ANVISA anunció la prohibición preventiva de todos los lotes de la pasta bajo el proceso Nº 25351.159395/2024-82. Informaron que los síntomas generaron consecuencias significativas para los usuarios, desde gastos médicos hasta dificultades para comer y hablar.

Investigación y medidas adoptadas

Aunque el foco inicial fue el nuevo principio activo (fluoruro de estaño), la investigación también apuntó a posibles efectos alergénicos de saborizantes y aceites esenciales utilizados en la fórmula. ANVISA aclaró que la medida era temporal y preventiva, en tanto se realizaban más análisis de seguridad.

El 30 de abril de 2025, tras un recurso fallido de la compañía, la prohibición quedó definitivamente restablecida. En paralelo, la empresa inició el retiro voluntario del producto y el 26 de junio anunció oficialmente la discontinuación de la variante Clean Mint en Brasil.

“No se han identificado problemas de calidad. La decisión responde a reportes sobre niveles de saborizantes y su posible relación con molestias bucales”, comunicó Colgate-Palmolive Brasil. También ofreció reemplazar el producto a quienes lo solicitaran.

La medida llega a Argentina

En línea con lo ocurrido en Brasil, la ANMAT publicó el 22 de julio de 2025 la Disposición 5126/2025 en el Boletín Oficial, prohibiendo en Argentina el uso, distribución y comercialización de Colgate Total Clean Mint.

El organismo justificó la decisión con base en “reportes internacionales y locales sobre irritación oral, aftas, ardor, lesiones en labios, lengua y encías”. Aunque los casos registrados en el país fueron pocos y reversibles, se remarcó que el producto provenía de la misma planta que el afectado en Brasil, con fórmula idéntica.

El compuesto bajo sospecha: fluoruro de estaño

El fluoruro de estaño tiene una larga historia de uso odontológico por su capacidad para prevenir caries, controlar gingivitis y reducir la sensibilidad dental. Actúa transformando la apatita en fluorapatita, reforzando el esmalte. No obstante, ANVISA advirtió que puede generar reacciones indeseables en algunos usuarios sensibles.

Pese a estos eventos, tanto la FDA de EE.UU. como la Comisión Europea mantienen su autorización para este compuesto en pastas dentales. Lo que se cuestiona actualmente son las combinaciones específicas de ingredientes que podrían estar desencadenando las reacciones.

Impacto regional y vigilancia activa

Desde marzo, ANVISA contabilizó 1.471 eventos adversos adicionales, y el monitoreo sanitario en Brasil sigue vigente. En Argentina, ANMAT activó sus canales de notificación ciudadana el 13 de junio de 2025, e insta a reportar cualquier síntoma relacionado al producto.

La recomendación actual para los consumidores es clara: suspender el uso inmediato de la pasta si se presentan molestias y consultar con un profesional. Además, se solicita informar cualquier reacción adversa para contribuir al monitoreo epidemiológico.