Más de 33 mil ampollas de fentanilo contaminado de uso clínico fueron aplicados en pacientes
Hasta el momento, la investigación judicial vincula el caso con la muerte de 68 personas; hay otras 20 bajo análisis
El juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, investiga un grave escándalo sanitario: 33.731 ampollas de fentanilo clínico contaminado fueron administradas a pacientes internados, de un lote de 154.530 unidades elaboradas por los laboratorios HLB Pharma SA y Ramallo SA. El fármaco fue retirado del mercado por la ANMAT el 11 de marzo de 2025, tras confirmar su contaminación con las bacterias Klebsiella y Ralstonia.
Hasta ahora, la muerte de 68 personas fue asociada a la aplicación del medicamento, mientras que otros 20 casos se encuentran en estudio. La investigación apunta a una red de 24 personas vinculadas a la producción y distribución del producto, encabezadas por Ariel García Furfaro, dueño de HLB Pharma, junto a familiares y directivos técnicos de ambas compañías. Todos tienen prohibición de salida del país y bienes embargados, ante el riesgo de fuga y entorpecimiento del proceso judicial.
El lote cuestionado, identificado como 31202, fue producido el 18 de diciembre de 2024 y vendido en su totalidad antes de que la ANMAT lo prohibiera mediante la Disposición 3156/2025. Las ampollas, de color caramelo, contenían citrato de fentanilo al 0,05 mg/ml.
A pesar de la alerta, se calcula que más de 33.000 dosis fueron aplicadas a pacientes en hospitales y clínicas de todo el país, incluidos casos de pacientes pediátricos. Uno de los más dramáticos es el de Giovanni, un recién nacido en Córdoba, que hoy lucha por su vida tras haber sido sedado con una dosis del fármaco contaminado. La bacteria Klebsiella fue detectada en su organismo sin que existiera otro foco de infección en la clínica.
Subregistro y alerta sanitaria
El caso de Córdoba es apenas uno de varios posibles subregistros. La clínica Vélez Sarsfield, por ejemplo, compró 1.700 ampollas y reportó solo cuatro historias clínicas, con un fallecido. Sin embargo, en el Hospital Italiano de La Plata, con 10.000 ampollas adquiridas y 1.300 aplicadas, se registraron 15 muertes. Para los investigadores, esto indica que podría haber más casos no declarados en Córdoba y otras provincias.
A su vez, la Justicia detectó 20 nuevas historias clínicas que podrían estar relacionadas con el fentanilo adulterado, a la espera de confirmación del Instituto Malbrán, que analiza si las bacterias halladas en los hemocultivos de los pacientes coinciden con las del medicamento.
Reportes oficiales
Según el último Boletín Epidemiológico Nacional N° 767, hay 67 casos confirmados y 48 muertes reconocidas oficialmente. La mayoría de los casos ocurrieron en Santa Fe (46), seguidos por Buenos Aires (19) y CABA (2). No se contabilizan aún las 20 nuevas sospechas ni el caso de Balcarce que llegó a la Justicia, pero no fue cargado en el sistema SISA.
El Ministerio de Salud aclara que todos los afectados ya se encontraban internados por otras causas y recibieron el fármaco como parte de su tratamiento. Sin embargo, las pericias del Cuerpo Médico Forense y el Instituto Malbrán buscan confirmar si la causa del fallecimiento fue la administración del fentanilo contaminado.
Recuperación del lote
De las 154.530 ampollas:
64.003 ya fueron recuperadas
56.796 están preservadas y en trámite de recuperación
45.391 se encuentran en depósito judicial
11.405 siguen sin ubicación precisa, pero según el juzgado, no están perdidas: falta determinar dónde deben retirarse.
La ANMAT aseguró que la totalidad del lote está fuera de circulación y no representa un riesgo actual.
Contexto médico
El fentanilo es un analgésico y sedante de uso intensivo, entre 50 y 100 veces más potente que la morfina. Su administración es habitual en unidades de terapia intensiva, especialmente durante la pandemia de COVID-19, en pacientes intubados o con ventilación mecánica. Su uso requiere extrema precaución, y por eso este caso representa una de las crisis sanitarias más graves en años.
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